制藥純水設(shè)備工程的安全性應(yīng)嚴(yán)格遵守行業(yè)的相關(guān)規(guī)定，以確保設(shè)備投入使用后長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行和安全產(chǎn)水。那么，制藥純水設(shè)備工程安裝需要遵循哪些原則呢？
1.制藥純水設(shè)備安裝時(shí)注意每個(gè)設(shè)備的安裝位置。例如，聯(lián)動(dòng)線和雙門滅菌器的安裝可能需要跨越兩個(gè)不同潔凈度級(jí)別的區(qū)域。因此，在安裝固定的同時(shí)，可以適當(dāng)采用密封，以確保不同潔凈度級(jí)別的區(qū)域不受影響。
2.制藥純水設(shè)備安裝時(shí)需要注意的是，不同潔凈度級(jí)別的房間之間要防止交叉污染。比如在潔凈度等級(jí)不同的房間之間輸送物料時(shí)，必須在隔墻的兩側(cè)輸送，輸送帶不能越過(guò)隔墻。對(duì)于無(wú)菌區(qū)的輸送機(jī)，必須分段運(yùn)送。
3.制藥純水設(shè)備安裝時(shí)應(yīng)采用輕便靈巧的輸送工具，如傳送帶、滑槽、小車、滑槽、軟連接管、封閉料斗等。以方便設(shè)備之間的連接。
4.制藥純水設(shè)備安裝期間，應(yīng)注意施工現(xiàn)場(chǎng)的保護(hù)。機(jī)械安裝應(yīng)配備減震器和消音器，以改善操作環(huán)境。在動(dòng)態(tài)測(cè)試過(guò)程中，潔凈室的噪聲不得超過(guò)7070分貝。
5.制藥純水設(shè)備安裝時(shí)應(yīng)注意，生產(chǎn)、包裝和加工高致敏性藥物、高活性和毒性藥物的生產(chǎn)設(shè)備必須單獨(dú)專用。
同時(shí)，制藥純水設(shè)備工程產(chǎn)水管道的設(shè)計(jì)也應(yīng)嚴(yán)格遵循相關(guān)規(guī)定。運(yùn)輸時(shí)應(yīng)使用易于拆卸、清洗和消毒的不銹鋼泵。對(duì)于需要用壓縮空氣或氮?dú)膺\(yùn)輸?shù)膬艋?，壓縮空氣和氮?dú)鈶?yīng)進(jìn)行凈化。凈化水應(yīng)采用循環(huán)管道輸送，管道設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單，避免盲管和死角。管道應(yīng)采用不銹鋼或其他經(jīng)證實(shí)無(wú)毒且不產(chǎn)生有害物質(zhì)的材料制成。閥門應(yīng)為無(wú)死角的衛(wèi)生閥門，輸送管道應(yīng)標(biāo)明流向。此外，輸送純凈水的管道和輸送泵要定期清洗、消毒、滅菌，經(jīng)驗(yàn)證合格后才能投入使用。
制藥純水設(shè)備工程的設(shè)計(jì)、安裝、調(diào)試和運(yùn)行應(yīng)符合GMP檢查標(biāo)準(zhǔn)，以提高設(shè)備性能，保證藥品生產(chǎn)用水的安全和質(zhì)量。
